Abologist®Toxpredic毒性预测

安必奇生物是一家通过体外实验以及计算机模型分析方法，专业从事药物吸收、分布、代谢、排泄及毒性研究的公司。作为国际领先的药物毒理学评价研究公司，我们拥有多年的毒理学研究经验，目前已为客户进行了数百个项目的毒理学研究服务。我们的服务涉及化学药、生物技术产品、以及天然药物等等。

在新药的临床前开发以及后期临床试验中，药物安全性是导致药物研发失败的重要因素。传统上，药物的毒性测试及安全性评价一般在临床前阶段的动物试验中完成，但动物的研究有许多局限性：代价昂贵又耗时，种属差异，且并不总能识别出与人类相关的毒性影响。为了预测药物开发初期成千上万种候选药物的潜在毒理作用，需要使用替代策略以及高通量技术来补充传统的毒性测试方法的不足。近年来，体外试验以其效率高、周期短、灵敏度高等特点，已逐渐成为传统动物毒性研究的一种潜在替代方法，实现药物对人体不良影响的大量而快速的检测和筛查。

安必奇生物可以为客户提供高通量体外检测方法，在细胞、组织和器官水平上检测药物毒性，如细胞毒性检测、靶向毒性检测等。此外，由于人体细胞和组织的可用性受限，我们还提供以非生物测试方法来预测药物毒性，帮助我们的客户在药物研发的早期发现研发药物的毒性作用。

服务平台

• 体外非生物测试方法

  非生物测试方法指任何基于计算机开发的，可用于检测全身毒性的预测方法。这些方法包括：

  • 定量构造-活动关系（quantitative structure-activity relationship, QSAR）模型
  • 基于生理学的动力学（physiologically based kinetic and dynamic, PBK/D）模型
  • 基于虚拟细胞分析（virtual cell based assay, VCBA）模型
  • 分组和交叉参照（grouping and read-across）

• 体外生物测试方法
  • 基于细胞的表型分析
    高通量测定使用培养细胞检测与预测毒性相关的一些总体表型输出，如细胞增殖、细胞膜通透性或三磷酸腺苷含量。
  • 细胞毒性测定
    测量细胞培养物中细胞毒性的方法通常包括直接测量细胞膜完整的细胞部分，例如，中性红吸收或荧光DNA染料吸收。测量存活细胞的代谢，例如，3-(4，5-二甲基噻唑-2)-2，5-二苯基四氮唑溴盐的减少，尿苷的吸收等；或测量ATP含量，细胞数量，总DNA含量，总蛋白含量，或细胞增殖。
  • 基因表达和蛋白质分泌测定
    基因表达和蛋白分泌测定的目的是通过测量特定基因的表达或特定蛋白的分泌来确定特定的毒性机制，这些基因表达或蛋白分泌被认为是人类特定毒性机制的生物标志物。
    • 基因表达读数可以使用工程报告基因，通过人工启动子驱动容易检测的报告基因（如荧光素酶）的表达，以响应毒性途径或内源性基因回路的激活。工程报告基因可轻松实现标准化，可靠的读数，并且可以使用此类检测方法来检测多种生物学途径。
    • 蛋白质分泌测定对于测量可诱导白细胞中特定炎症细胞因子（例如TNF-α，IL1和IL6）表达和分泌的免疫毒素的活性具有特殊价值。细胞因子的测定通常采用免疫测定法。

• 器官型模型

  基于细胞的检测方法有许多局限性，其原因是单个细胞在培养皿中生长，体外环境会在数小时内改变其表型，不可避免地成为人体组织的不良模型。为了解决这一局限性，研究人员一直在开发多种细胞类型的共培养方法，或将整个器官作为切片或细胞聚集体进行培养。这些方法统称为器官型模型。我们提供多种体外模型，包括皮肤器官型模型、眼器官型模型、肺上皮器官型模型、肝脏器官型模型和神经器官型模型等等，这些模型在预测药物毒性方面具有非常重要的价值。

体外毒性预测具有以下优势：

• 省时、省力、节约成本
• 实验条件可控、可重复性好
• 结果易于定量

服务亮点：

• 丰富的经验
• 资深的专业团队
• 严格的质量管理体系
• 符合国际标准的现代化试验室
• 科学试验设计符合美国FDA、ICH、CFDA、OECD指导原则
• 完善的技术平台，同步推进，为客户提供定制化服务和个性解决方案

我们拥有经验丰富的毒理学专业研究团队，能够为客户提供科学的试验设计和剂量选择以确保毒理试验的顺利进行。多年积累的历史对照数据库、稳定的技术团队和先进齐全的进口试验设备确保我们能够及时高效地为客户提供高品质的服务。如果您想了解更多，请随时联系我们。

热门服务:

• 体外GIT模型工作流程
• Abologist®Liver肝脏毒性检测
• Abologist®Release药物释放速率测定
• Abologist®DDIpredic药物相互作用预测
• Abologist®Absorppredic肠道吸收预测